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中国抗癌新药III期试验结果公布安全性优于进口药
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中国抗癌新药III期试验结果公布 安全性优于进口药
中国抗癌新药III期试验结果公布 安全性优于进口药 更新时间:2010-9-18 7:41:12 记者从今天召开的第十三届全国临床肿瘤学大会上获悉,我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药――盐酸埃克替尼的III期临床试验结果公布,比较研究显示,其疗效不逊于国际专利品牌药――吉非替尼,安全性具有明显优势。这标志着小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子将成为历史。 盐酸埃克替尼项目先后获得国家科技部的创新基金、“863计划”、重大新药创制专项,该药是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药,是我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创的第一个小分子靶向抗癌药,其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。 据主持这次III期临床试验研究的中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授介绍,这一创新药是几名留美博士归国后,经过8年潜心研究出来的。全国27家知名肿瘤医院参与III期临床试验研究,直接以进口药吉非替尼作为对照药,研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。这一研究首次开创了我国抗肿瘤药大规模临床试验用国外进口专利药进行对照的先河。