冠脉支架国度集采文件公布医用高值耗材行业格式有望重塑

冠脉支架国度集采文件公布 医用高值耗材行业格式有望重塑

根据集采文件，本次集中带量采购品种范围为获得中国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。同一注册证包括的所有规格型号作为一个采购单位。

西南证券暗示，耗材带量采购往往是临床成熟产品。敷衍立异器械，如TAVR、脑血管介入、外周血管介入、药物球囊等品种，由于处于临床拓展阶段，使用量较小，需要企业举行大年夜量的学术推广，比力难以开展耗材带量采购。

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术的耗材。PCI手术是目前主流的治疗冠心病的方式。与心脏搭桥手术相比，PCI手术具有手术时间短、手术创口小、能重复放置的优点。

意向采购量超预期

资料显示，2009年至2019年，我国冠心病介入治疗快速成长，每年的病例数从23万例成长到超过100万例，年增长速度10%至20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，与海外根基处在同一水平。由此推算，2019年天下使用冠脉支架约150万枚，用度约150亿元，占到天下高值耗材总用度的十分之一。兴业证券研报显示，近5年海内心脏支架市场规模连续增长，预计2022年将超过250亿元。

兴业证券以为，带量采购主要针对根本耗材价钱中虚高的贩卖用度，生产企业最终负担的价钱降幅在于渠道的利润空间。假如渠道利润空间较大年夜，则存在降价的“缓冲区”，敷衍生产企业的影响相应减小，其对生产企业发生的冲击将远小于药品带量采购。同时，敷衍中标企业，尤其是进口替代尚不充实的范畴，有利于行业集中度提升，扩大年夜国产龙头企业的市占率。拥有自主立异能力，业务多元化布局，或产品具有高手艺含量和高附加值的国产龙头企业有望在行业洗牌中受益。

冠脉支架市场规模逾百亿

从采购量看，意向采购总量超预期。联盟地区医疗机构报送的首年意向采购总量超107万个。本次冠脉支架集中带量采购周期为2年，合适条件的12家企业一共有27个注册证，意向采购总量前10的产品占比81%。其中，意向采购总量前5位的产品别离为微创的Firebird2和Firehawk、乐普的GuReater、吉威医疗的EXCROSSAL、波士顿科学的Promus PREMIER Monorail。

西南证券以为，鉴于未来耗材带量采购有望常态化，建议关注以下几个标的目的：敷衍耗材国产龙头，跳动财经，中选是最好的成果。根据测算，外汇资讯，降价60%以内根基难以影响到企业出厂净价；思量国产化率和降价后产品终端使用率提升，中选企业销量提升空间较大年夜。假如降幅较大年夜，量的提升有望弥补单价下滑。别的，中选后入院工作、货款结算、规模化本钱降落的利好因素较多。通过对各省试点方案的阐发，国产龙头具有价钱上风和分组上风，中选概率较大年夜。

山西证券指出，随着政策的连续推动，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加速推动进口替代，重塑行业格式。

业浑家士以为，高值耗材带量采购蓄势待发，有望加速推动进口替代，重塑行业格式。

兴业证券暗示，冠脉支架是少数已实现进口替代的高值耗材范畴，目前海内市场格式整体已偏向于稳定，进口替代率相对处于较高水平。根据相关数据计算，国产心脏支架的市场份额已超过75%。其中，4家国产龙头企业占据大年夜部门市场，且相对稳定。同时，在国产药物洗脱支架产品方面，高中低端分层相对较分明，同一层级产品在临床使用上不存在较明明的差异。

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