新冠疫苗quot卫星Vquot注册后临床试验不再招募志愿者

新冠疫苗"卫星-V"注册后临床试验不再招募志愿者

新冠疫苗“卫星-V”注册后临床试验不再招募志愿者新冠疫苗“卫星-V”注册后临床试验不再招募志愿者2020年12月24日 星期四 13:44据俄罗斯卫星通讯社sputniknews报道，俄罗斯卫生部新闻处发布消息称，俄卫生部批准将新冠疫苗“卫星-V”的注册后临床试验志愿者人数缩减到当前已参与试验的3.1万多人，不再继续招募试验参与者。

俄罗斯原计划在“卫星-V”注册后临床试验框架下招募4万志愿者，为其中1万人注射安慰剂。俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心主任金茨堡12月23日早些时候向卫星通讯社表示，俄卫生部批准改变“卫星V”疫苗的注册后试验形式，将不再向志愿者注射安慰剂，只注射疫苗。公告称：“分析有关安全性和有效性的中期数据后，俄罗斯卫生部决定批准把‘卫星-V’疫苗注册后临床试验参与者人数变更为已实际参与试验的人数――3.1万多人。将停止继续招募试验参与者。”

公告指出，当前受试者人数足以全面研究该疫苗的长期安全性和有效性。

俄卫生部表示：“近段时间已有多个外国疫苗研发机构作出缩减受试者人数的类似决定。”

新闻处强调，对参与临床试验的志愿者将继续按规定进行为期至少6个月的跟踪观察。

俄罗斯首款新冠疫苗“卫星-V”（又称Gam-COVID-Vac）是加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发的人类腺病毒载体疫苗，采用两剂次接种程序，分别以Ad26和Ad5这两种腺病毒作为载体，接种时间间隔三周。俄直投基金早前发布消息称，根据志愿受试者（实验组和对照组）中出现78例感染病例后进行的统计，“卫星-V”预防新冠感染的有效性为91.4%，100%预防新冠重症。

俄罗斯已于12月早些时候启动“卫星-V”的大规模接种，可首先接种的是教师、医务人员和社会工作者这些高风险人群，接种对象范围将逐步扩大。

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